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제목 제약,바이오 공시, 투자자 눈높이로 전면 개편
출처 공시심사국 작성일 20260807
첨부파일

ㅁ 금융감독원은 제약,바이오 기업의 공시 신뢰성을 높이고 일반투자자가 공시 내용을 정확하게 이해할 수 있도록 ’26.4월부터 6월까지 외부 자문위원 등과 함께 증권신고서, 정기,수시공시 및 제약,바이오 언론보도 등 전반에 대해 검토하여 종합개선 방안을 마련하였습니다.

ㅁ 최근 임상시험 결과나 기술이전 계약 규모 등 연구개발 성과가 과도하게 해석되거나, 공시와 언론보도 간 정보의 불일치로 투자자 혼란을 초래하는 사례가 반복되면서 투자자 보호를 위한 공시 개선 필요성이 지속적으로 제기되어 왔습니다.

ㅇ 따라서 이번 개선방안은 연구개발 전 과정에서 투자자에게 제공되는 정보의 정확성, 비교가능성 및 이해도를 높여 합리적인 투자 판단을 할 수 있도록 공시 전반을 개선하는데 중점을 두었습니다.

ㅇ 첫째, 공모가 산정시 핵심 가정을 구체화하였습니다. 제약,바이오 기업은 ①예상 시장규모, ②임상시험 성공확률, ③허가,심사리스크, ④개발기간 및 소요비용 등 기업가치 산정의 핵심 가정을 표준화된 방식으로 설명해야합니다.

ㅇ 둘째, 기술이전 계약은 계약금, 개발 마일스톤, 허가와 판매 마일스톤, 로열티 등 세부적으로 공개하여 투자자는 계약 규모뿐만 아니라 지금 받는 돈과 앞으로 받을 수 있는 돈을 구분해 계약의 실질을 쉽게 이해할 수 있습니다.

ㅇ 셋째, 현재 개발 중인 제품 뿐만 아니라 과거에 추진중이라고 공개한 모든 제품군에 대해 개발중단, 기술이전, 허가, 판매까지 전체 이력을 확인할 수 있도록 개선했습니다.

ㅇ 넷째, 중요 정보는 공시를 통해 우선 제공하고, 공시와 언론보도의 일관성을 확보하는 한편, 모든 투자자에게 동일한 정보를 공정하게 제공하도록 함으로써 언론보도를 이용한 불공정거래 가능성을 차단하여 시장의 공정성과 투자자 신뢰를 제고하였습니다.

ㅁ 이번 개선방안은‘기업이 말하는 공시’를 ‘투자자가 이해하는 공시’로 바꾸는 첫걸음입니다. 금융감독원은 앞으로도 공시와 언론보도의 일관성을 높여 정보 비대칭을 줄이고, 투자자가 기업의 성장 가능성과 위험요인을 균형있게 판단할 수 있도록 공시 환경을 만들어 나가겠습니다.



※ 자세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.

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‒ 제약,바이오 공시, 투자자 눈높이로 전면 개편
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